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“4+7”政策下生物医药通博官网发展机遇分析

来源:火石创造 2019-04-26 08:53 通博官网 A- A+

  “4+7”带量采购政策带来仿制药通博官网震荡,同时为我国生物医药产业创新带来新的发展机遇。

  一、带量采购是降低医保支出的必然之举

  日前国家医保局发布的统计数据显示,2018年我国基本医疗保险基金总收入21 090.11 亿元,总支出17 607.65 亿元。截至2018年末,我国基本医疗保险累计结存23 233.74 亿元。通过实行带量采购节约了大量医保开支,国家将有更多资金投入到产业创新中去。通过仿制药的低价机制,2017年美国节省医疗开支2 650 亿美元,加拿大222 亿美元,欧洲超过1 000 亿欧元。

图1 2015—2018年我国基本医疗保险收入和支出情况

  二、带量采购降低企业销售费用,促进产业创新。

  近年来,我国化药企业销售费用一直居高不下,数据显示我国主板上市企业2017年有4家企业销售费用超过30 亿元,其中销售费用最高的为恒瑞医药,2017年销售费用51.89 亿元,2018年上半年为28.01 亿;销售费用占营业收入的比例超过50%的企业有6家,最高为灵康药业,占71.98%。见图2和图3。

图2 2015—2018年重点企业销售费用情况

图3 2015—2018年重点化药企业销售费用占营业收入的比例

  三、带量采购是仿制药发展的必然阶段

  为了防止仿制药过度集中、形成垄断,1996年,美国医疗卫生强制反垄断政策中提出了两个定量指标用于控制GPO组织的采购行为:要求一个医疗机构通过一个GPO采购的某一产品或服务的数量,不能超过该医疗机构该产品或服务总量的35%;一个医疗机构通过某一GPO组织采购的总额,必须低于该GPO组织全部采购总额的20%。

  美国是全球第一大仿制药市场,2015年其市场规模达719 亿美元,据IMS预计,未来5年美国仿制药市场复合年增长率将达到9.1%,在2020年销售额将突破1 100 亿美元。同时,FDA大量批准仿制药,仅2017年授予的ANDA文号近900 个,2018年更达到1 003 个,加速仿制药对创新药替代,以降低药价。

  四、带量采购加速我国仿制药企业整合发展

  日本经验说明带量采购和医改将带来产业整合及市场集中。日本90年代的医改,经过10余年的通博官网洗牌,日本的制药企业数量从1 700减至300 家,TOP 5 制药巨头占据了近50%的工业产值,TOP 50 占据近90%。

图4 1975—2014年日本药企数量变化情况(日本制药工业协会)

  据统计,我国目前CDE受理批件144 562件,其中化药批件104 921 件,占72.58%;共受理临床试验8 037 件,其中化学药物4 965 件,占61.78%;批准药品166 610 件,其中化药101 358 件,占62.06%。2017年医药工业百强收入7 500 亿,占规模以上医药企业25.2%,企业小而散,国内仿制药企业急需产业整合。

  五、带量采购带来规范化流通和通博平台保险机遇

  1.我国的药品流通环节成本太高,规范药品的流通是大势所趋。

  美国和日本处方药都以零售为主,我国药品零售,网售,DTP有可能面临一轮新的整合期及通博官网机遇。2016年国内已开始出现大范围药店并购,2018年8月益丰药房以1.33 亿元收购市民大药房53%股权,其发布的半年报显示,益丰大药房上半年共收购209 家门店。

  2.国家医保资金有限,亟待通博平台保险阵营的加入,通博平台保险也可能是未来发展的一大趋势。

  BCG预测,2020年报销型医疗保险市场规模预计将增至4 000 亿元,在整体规模高达1.1 万亿元的中国通博平台医保市场中占据36%的比例。

  3.带量采购加速我国创新药崛起,仿制药降价加速医药通博官网向创新转型。

  我国近年来鼓励创新药发展的政策频出,还包括优先审评、优化临床试验受理流程等激发新药研发动力。增加研新药项目必然带动临床资源需求的大幅上升,同时,由于中小型创新生物医药研发公司人员精而少的特点,其对CRO等外包服务的需求将提升。

  MAH制度的出台使得上市许可与生产分离,在带量采购加速创新药价值凸显的背景下,未来创新型企业将更加专注创新和技术升级,将生产环节外包,带动大规模代工或C(D)MO企业的发展壮大。

  4.带量采购之后仿制药企业并购整合及产品立项将是企业生命线。

  药品研发周期长、投入金额大、投资风险高,立项环节事关企业资金投入、企业发展前景。带量采购政策之下,仿制药企业面临转型升级困境。

  六、仿制药产品转型升级路径

  路径一:提前布局,抢占首仿药,建设原研药专利库,提前进行专利布局,加强投入,争做首仿药,抢占市场。

  路径二:布局上游原料,控制原料供给,降低对上游原料药的依赖,掌控利润控制点,形成原料+制剂一体化全产业链,分担降价风险。

 

  路径三:制剂创新,布局高端仿制药,改善用药依从性,降低药物副作用,提高药物疗效,防止药物滥用,填补用药空缺。

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关键词:生物医药 仿制药
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